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- 应聘职位:药品生产/质量管理、药品注册
- 期望薪资: 6000-7999元
- 期望地区: 北京
- 期望行业: 医药/生物工程
自我介绍-
已从事药品质量管理工作近10年,经历了多次GMP认证,熟悉GMP法规、文件修改、自检等质量管理的相关工作,熟悉药品的生产过程及车间的监控工作,本人做事认真,有责任心,愿意接触新鲜事物及工作,能很快融入新的工作环境。 。
工作经验:- 2018.05 - 至今 国医通(北京)科技发展有限公司
- 医疗设备/器械
- QA | 6001-8000元/月
- 工作描述:
负责公司首营供应商、客户、产品资料的审核及管理; 负责公司与第三方库房的沟通,包括系统对接,移库及移库后业务的对接; 负责公司质量体系的管理,包括文件管理、人员培训、不合格物品管理等; 负责公司与药监部门的沟通; 负责公司U8系统基础资料的录入等工作 2013.03 - 2018.05 北京新华联协和药业有限责任公司 (5年3个月) QA | 6001-8000元/月 医药/生物工程 | 企业性质:民营 目前主要从事QA管理工作,负责安排QA的整体工作; 负责督查质量管理体系各运行部门的工作情况; 负责质量管理体系文件的修改与完善; 负责生产现场的监控; 负责药监部门的质量体系检查; 负责组织公司自查并形成自查报告与整改; 负责产品的放行工作等。 2011.06 - 2012.08 北京现代高达生物技术有限责任公司 (1年3个月) QA | 2001-4000元/月 医药/生物工程 | 企业性质:股份制企业 主要负责GMP相关文件的修订、管理工作; 负责GMP认证材料准备、申请协调工作; 负责公司自检记录整理及协调工作; 负责现场监控工作; 负责产品留样、留样观察、留样销毁工作; 负责包材样稿审核工作; 负责抽样送样工作 2008.03 - 2011.03 北京市燕京药业有限公司 (3年1个月) 药品生产/质量管理 | 1000-2000元/月 医药/生物工程 | 企业性质:股份制企业 主要负责GMP相关文件的修订、管理工作 负责GMP认证申请、协调、迎检工作; 负责药品送样及协调工作; 负责批记录审核及整理工作; 负责各种上报材料的收集、整理、上报工作; 负责成品报告单的发放; 负责供应商档案、产品质量档案的管理工作; 负责产品用户投诉的处理工作; 负责产品追溯系统的上报工作 2007.07 - 2008.03 北京市恩泽嘉事制药有限公司 (9个月) QA | 1000-2000元/月 医药/生物工程 | 企业性质:民营 主要从事车间环境检测、生产过程监控,接触的剂型有胶囊剂、冻干粉针剂和滴眼剂;修订质量相关文件、外包材的检验
项目经验学历教育- 内蒙古医学院
- 药学
- 教育经历:
2003.09 - 2007.07 内蒙古医学院 药学 本科
获得证书培训经历 -
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