5年的工作经验，从QC开始到质量工程师再想往体系工程师发展，5年间，做过理化、生物、微生物实验，对实验室管理及物料验证方案都比较熟悉；编写过质量部及部分需要跨部门合作的制度，主要是与产线相关的管理制度；对生物安全与院感都比较熟悉。
1、参与过ISO9001、ISO13485、ISO15189的体系建立与审核。
2、熟悉质量部内部的质检平台搭建与制度流程的建立，也比较熟悉与质量相关的跨部门文件。
3、对员工安全及院感、生物安全方面也了解较多，编写过相应文件。
4、质检平台搭建中，对试剂方面比较了解，仪器方面接触过一部分检验流程的搭建。

MS Excel(熟练)  MS Powerpoint(熟练)

2019-05至2019-11——公司:深圳微伴生物有限公司(150-500人)
行业:制药/生物工程
性质:民营公司
部门:  质量部
职位: 文控工程师

工作描述：1、日常工作：文件发放回收，生效与作废，记录归档与整理，文件借阅，文件清单的维护等。
2、文件新增—评审—生效—发文流程，记录归档—检查—更新清单—文档储存流程。
3、文档储存环境的建立与完善，文件借阅流程，文档保密制度等的维护与完善。
4、除一般文控工作外，还需辨别文件是否需要新增、组织文件评审、检查文件内容是否符合ISO9001和ISO15189条款要求，为文件内容把关。

汇报对象:质量部经理

2017-11至2019-04——公司:深圳市瀚海基因生物科技公司(50-150人)
行业:医疗设备/器械
性质:民营公司
部门:  质量部
职位: 质量工程师

工作描述：1.公司质量、研发、生产设备档案的整理及归档
2.GMP厂房质量设备的采购工作
3.编写实验室管理相关制度、环境检验标准操作规程（包括理化及微生物）及试剂配制、设备使用操作规程。
4.环境、水检验平台的搭建
5.制定培养基验证及产品微生物检验方案
6. 负责公司易制毒备案资料整理
7. 参与厂房水系统及空调系统验证
主要工作为质量部内部环评检验操作的确认与相关文件编写、产品的检验平台搭建；厂房环境与水的验证工作；质量部检验相关制度文件编写。

2016-11至2017-11——公司:深圳市北科生物科技有限公司(150-500人)
行业:制药/生物工程
性质:民营公司
部门:  质量管理部
职位: 药品生产/质量管理

工作描述：1. 参与文件发放回收管理与文件编写。
2. 主导产品制造工艺过程中的环境与原料控制。
3. 解决并优化产品在制造过程中常出现的问题。

2014-06至2016-11——公司:深圳市华因康基因科技有限公司(150-500人)
行业:制药/生物工程
性质:民营公司
部门:  质管部
职位: 生物工程/生物制药

工作描述：日常工作为检验试剂盒、二代基因测序仪成品；对试剂盒物料进行分类并整理，制定物料的检验方法；对试剂盒的原材料、半成品、成品的检验方法进行优化并编写SOP；在任职期间同时负责二代基因测序仪成品的调试工作；负责对新员工的测序知识培训。16年开始为通过ISO9001整理相关质量记录及规范设备文档，编写实验室相关制度及检验相关操作规程、熟悉实验室管理及试剂检验管理流程。

项目经验

2010-09至2014-06——中南民族大学
化学生物学 本科