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- 应聘职位:生物工程/生物制药、医药化学分析、药品注册、医药技术研发管理人员
- 期望薪资: 10000-14999元
- 期望地区: 北京
- 期望行业: 学术/科研
自我介绍-
本人性格开朗、乐观,为人谦和热情,做事踏实认真。吃苦耐劳,有责任心,动手能力强。乐于帮助他人。曾经组织过毕业生晚会,元旦晚会,毕业旅游等集体活动,有一定的组织能力。实验室操作技术熟练,英语良好,已发表一篇SCI。 英语: 读写能力熟练 听说能力熟练 英语: 读写能力熟练 听说能力熟练 驾驶:良好
工作经验:- 2017.12 - 至今 贝朗医疗
- 医药/生物工程
- 药品注册 | 1000元/月 以下
- 工作描述:
负责中国市场的化学药品注册事务。完成产品的注册、再注册、补充申请文件的整理和递交。协助部门完成审核、翻译等相关工作。与GRA的同事密切合作,为获得产品在中国注册而准备档案和文件。与国内同事紧密合作,确保产品在规定时间内完成在中国的注册,并且符合要求。跟踪项目的注册流程,解决注册中出现的问题。 与中国政府部门保持联系。向GRA提供中国当局的指导意见和相关规定,并通知GRA准备所需文件。熟悉CFDA的法律法规,能够独立撰写完整的报告,提交完整的资料,跟进注册流程。与中国有关部门和机构保持联系,如CDE, IVDC,跟踪注册过程。并与GRA合作,在必要时解决注册中出现的问题。 良好的中英文表达能力和语言表达能力,能与他人建立友好合作关系。 Conduct registration Chemical products for China market. Complete product registration, renewal, supplementary application documents finishing and submitting. Assist the department to complete the review and education medical and any other related work. Work closely with Global RA colleagues in preparation of dossiers and documents to get products registered in China. Work closely with internal colleagues to ensure that product registration in China is valuable and meets the requirements and timelines. Track the process of the project application, resolved the problem in the process. Keep in touch with Chinese government authorities and agencies. Provide Global RA with guidance and regulations required by China authority for the documentation preparations. Familiar with the laws and regulations for CFDA, complete writing the whole report independently, submit the whole documents, and follow up the registration process. Keep in touch with China authorities and agencies, such as CDE, IVDC to track the registration process. Work with Global RA to prepare the answers for the question if needed. Good communication skills and language expression ability both in Chinese and English, can establish friendly relations cooperation with others. 2016.04 - 2017.11 韩美药品有限公司 (1年8个月) 药理研究员 | 1000元/月 以下 医药/生物工程 1 进行动物研究,包括设计大小鼠的PKPD实验,potocol的设计和编写,动物的注射、采血、临床观察,细胞培养,肿瘤测量,report的编写. 2 设计进行体外样品的检测和分析(TNF-a,IL-17,IL-6等),写研究报告. 3 与其他部门沟通,对大小鼠CIA、AIA模型,肿瘤模型(HCC827,HCC1954,Raji,CT26,MC38等)机理和设计比较了解,参与同事的PK检测. 4 负责实验过程中相关文献的检索 5 负责与CRO公司联络,起草合同,督促协调,进度追踪,监督实验数据及实验进程. 6 有北京实验动物上岗证 1 conduct animal study including design/conduct rat/mouse PD study (protocol design and write-up,dosing animals,take blood samples,clinical observation and accurately reporting results. 2 Design/conduct in vitro and ex vivo PD assay and sample analysis using in vitro methods and write study report. 3 Report data accurately,communicate with other department and show basic understanding about mechanism of models and overall study design. 2013.06 - 2016.03 康龙化成新药技术有限公司 (2年10个月) 药理研究员 | 1000元/月 以下 医药/生物工程 主要从事体外药理研究工作,同时兼顾体内体外实验,主要负责体外实验,为客户提供技术支持,设计实验,进行实验,分析解释实验数据,撰写中英文报告以及日常工作中实验仪器的维护等。涉及多种疾病模型,如糖尿病,肥胖,脑缺血再灌注,肿瘤,关节炎等。熟悉GMP和GLP的规定,熟练掌握Elisa,Westone Blot,荧光定量PCR,免疫组化,体外细胞的培养,单克隆抗体技术,掌握流式细胞仪和细胞分选的基本原理和操作,对待工作认真,主动。 1 Design various in vivid efficacy and PD/PK study's in rat/mouse and perform lab techniques like dosing,blood sampling,cell culture,timer measurement as well as humane way to sacrifice animals accurately repeat reported procedures. 2 Perform literature search as well as basic understanding of biochemical properties in order to facilitate rational in vitro and ex vivid PD assay method development using ELISA,western blot,IHC,PCR and FACS.
项目经验-
项目名称2011.09 - 2013.06 肉鸡腹水综合症 项目描述本人在研究生期间主要研究肉鸡腹水综合征,和ARC蛋白对肉鸡心肌细胞肥大的影响,主要成果如下: (1)构建含有ARC目的片段的重组质粒; (2)培养原代鸡胚心肌细胞 (3)细胞免疫组化鉴定 (4)用不同浓度的葡萄糖和胰岛素刺激鸡胚心肌细胞,使心肌细胞肥大; (5)将含有目的片段的质粒转染到肥大的心肌细胞中; (6)提取细胞的总RNA,通过荧光定量RCR来测定细胞肥大前后和转染ARC蛋白之后,c-myc和c-fos的mRNA的表达; (7)提取细胞总蛋白,通过westen-blot来测定细胞肥大前后,转染ARC蛋白之后,c-myc和c-fos的蛋白的定量表达。 (8)提取细胞总蛋白,通过ELISA来测定细胞肥大前后,转染ARC蛋白之后,c-myc和c-fos的蛋白的定性表达 熟练掌握细胞培养技术,PCR,RT-PCR,westen-blot,ELISA,转染,质粒构建,免疫组化等实验室操作 文章发表情况: ROS induce cardiomyocytes apoptosis in ascitic broiler chickens. Pakistan Veterinary Journal. Accept. The Effect of ARC on Gene Expression of Insulin Induced Cardiomyocytes Hypertrophy c-myc in Broiler 中国论文科技在线; 活性氧诱导腹水综合征肉鸡心肌细胞凋亡 中国论文科技在线:ARC蛋白对胰岛素诱导的肉鸡心肌细胞肥大原癌基因c-myc的影响
学历教育- 华中农业大学
- 动物医学
- 教育经历:
2010.09 - 2013.06 华中农业大学 动物医学 硕士 2006.09 - 2010.06 湖南农业大学 其他 本科 在校学习情况 曾获 国家级 二等奖 曾获 国家级 二等奖 在班级担任副班长,曾经在洪顺养殖有限公司实习 在校实践经验 2009.01 - 2009.03 生产实习 在洪顺养殖有限公司实习
获得证书-
2012.07 驾照 2009.06 全国计算机等级二级 2010.12 大学英语四级
培训经历-
北京新世纪认证有限公司 长沙 食品安全内部审核员资格证
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