我在毕玛时医疗包装苏州作为高级研发工程师主要从事带领亚太区新产品开发的工作，同时我负责运行毕玛时内部项目和外部的客户支持工作。我的专业在于以下：
1.医疗包装的开发： 从原材料选择到最终成品的提供。
2.医疗包装的应用：从初级无菌包装封装的验证，到次级包装运输的验证、再到最终医院的使用。
3.医疗包装材料的知识：用户涂胶和非涂胶的基材，膜材方面的知识。
4.最终灭菌的医疗器械及其包装(ISO13485 和 ISO 11607 / EN868)。
5.验证和确认文件的流程编写。
在过去毕玛时这几年里我支持了国内大部分的医疗器械工厂和外包商 (BD, J&J, Biomet, Medtronic etc.) ，并且我也国内国外医疗器械企业的的研发和质量都有过合作。

英语(精通)  日语(一般)

2016-04至2019-08——公司:毕玛时软包装（苏州）有限公司(50-150人)
行业:印刷/包装/造纸
性质:外资(欧美)
部门:  R&D APAC
职位: 高级研发工程师

工作描述：新产品开发: (30%)
1. 在工厂内部领导新产品研发工作，开发有竞争力的新产品。
2. 在客户现场进行工艺改进意见和问题处理，基于统计学处理后的数据和自身的经验给出客户建议。
3. 成本降低，原材料本土化开发，简化生产流程等等
4. 为客户提供新的产品解决方案，并且提交给市场和销售

内外部的项目支持和推进 : (30%)
1.内部项目执行：如新设备可行性研究，药包测试方法导入，新检测设备导入。
2. 在较短时间内为客户提供数据、样品或者现场指导和其他信息的支持
3. 提供技术和文件的支持来保证项目的运行，如：给材料推荐，客户现场测试，培训和问题解决

验证: (20%)
1. 材料验证：如产品等同性、生物相容性、灭菌相容性等等
2. 部分新设备验证：IQ, OQ, PQ.
3. 过程验证如DOE，验证方案编写，过程验证等等。

质量和生产的支持： (10%)
1. 客户PPAP和验证的文件
2. 客户投诉的样品分析，反馈给质量
3. 基于材料角度优化生产工艺和流程
4. 参与日常的问题解决和过程解决

培训: (5%)
1. 内部培训：毕玛时大学、新产品介绍、新工程师的产品知识和应用培训
2. 外部培训：协会展会演讲、客户活动、新产品知识介绍等等

安全: (5%) 安全会议、EHS培训等等

汇报对象:亚太区研发副总
下属人数:1
业绩:1. 将目前在使用的呼吸袋PE膜材料本土化，此材料常用给上海微创、哈利亚德、巴奥米特的客户
2. BD留置针材料解决，并且本土化项目
3. 新开发了本土化的尼龙成型膜，带领了市场用来配合40L的使用。占领了一些现有国产膜的市场。
4. 新设备的导入：如新检测设备和托盒设备的导入，做FAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, FLOW Chart, Control Plan 等等
5. 在医疗器械行业协会上写了一个关于医疗包装的文章，得了两次行业协会奖项

2011-05至2016-04——公司:恩希爱（杭州）薄膜有限公司(150-500人)
行业:印刷/包装/造纸
性质:外资(非欧美)
部门:  技术部
职位: 技术研发工程师

工作描述：产品开发方面工作： 负责运行工厂内的新产品开发工作，从实验室样品的设计制作到正式生产的推进及跟踪（样品设计制作，量产试验，正式生产） 
主要开发产品为食品膜，Acrylic/PU 压敏胶，EVA热封胶等
1. 根据客户需要设计试验并制作实验室小样，经过客户确认试用效果后，给出小试报告
2. 将实验室配方切换到小试配方，并且在小试时调整配料表来适应大规模量产，同时确定关键的过程控制点 
3. 测试本社及包括竞争对手的产品性能（包括颜色测试、初粘性、经时接着力、耐候性等测试），给出测试报告 
4. 回顾整个试验过程并且为新产品正式投产会议准备资料（原材料成本、能耗、材料表等）
5 通过设计试验优化新产品生产过程，提升收率并且根据订单需要放大生产量 
质量方面工作：应对客户投诉，制作控制计划和作业指导书，改善配方提升产品品质 
1. 应对来自公司内部及外部对于新产品的投诉，查找产生原因，给出相应对策 
2. 参与到制造部门的FMEA中，协助并解决在生产过程中出现的主要问题 
3.承担品质改进项目，调整生产工艺参数使得产品达到高质量 
成本方面工作：原材料本土化，开发低成本产品，树脂涂布后溶剂回收，生产过程简化等试验 
管理方面工作：原材料配方管理，项目流程管理，专利申报，流程文件编写等
安全环境方面工作：安全环境会议，实验室5S，试验仪器维护等

2009-08至2011-04——公司:朝阳轮胎（中国）有限公司(1000-5000人)
行业:汽车及零配件
性质:国企
部门:  技术部
职位: 工艺工程师

工作描述：主要负责作业指导书的编写，生产线参数的优化等

项目经验

2013-05至2016-10——浙江大学在职研究生
应用化学 硕士
绿色化学方向

2005-09至2009-06——浙江理工大学
材料科学与工程 本科
高分子材料方向

2013-05——剑桥商务英语中级:C
2006-09——驾驶执照:C1

2015-04至2015-07——上海中硕  
TS16949质量体系培训
主要为APQP、FEMA、SPC、MSA、PPAP五大工具的培训，流程文件的编写， SPC的方法等等