有1.5年新药临床前研发工作经验，1年临床数据管理经验，对药物从研发到上市流程有一定了解，非常喜欢生物制药行业，特别是临床试验行业，立志在此行业发展。
1年前了解到临床数据管理岗位，并亲身实践，努力学习岗位所需技能，了解临床试验行业发展趋势，7个月可以独立负责中等难度的项目。
熟练运行SAS宏程序，撰写简单的数据清理程序。有强烈的好奇心和学习动力。
熟练使用Word,PowerPoint,Excel,
热情开朗，热爱运动，拥有专业水平的游泳技术及中上业余水平的乒乓球和网球技术
对新事物敏感并且乐意接受，喜欢阅读各类说明书，探究原理
英语： 读写能力熟练 听说能力熟练
熟悉分子生物学、生化技术，如PCR、载体构建，western、免疫沉淀、荧光素报告基因，慢病毒包装等：熟练
SAS运行宏程序；编写简单语句：良好

本人在该公司服主要负责临床项目(Epidata\PDC\EDC)数据清理：
&项目前期：
1、根据客户临床试验方案制定数据管理计划（DMP），确定数据核查计划（DVP）；
2、根据试验进行过程中的实际情况，与客户保持沟通，实时修订DVP。
&项目后期：（数据录入完成后，EDC除外）
1、根据DVP进行数据清理，向研究者发出疑问（query)。
2、根据收到的答疑内容，修改相应数据。
3、1和2不断循环，直至数据清理干净。
4、召开数据审核会议，若无再需修改，即锁定数据库，将数据递交统计。
工作完成。

设计CRF

2017.07 - 至今 上海尚泰生物技术有限公司 （1年9个月）
肿瘤研究科学家 | 6001-8000元/月
医药/生物工程 | 企业性质：民营
 1、完成肿瘤免疫细胞治疗研发实验工作，包括免疫细胞的培养、纯化、检测
2、独立负责抗肿瘤药物的体外细胞筛选项目
3、承担整个团队的慢病毒包装工作
4、完成实验数据的统计、分析、整理和科研课题的设计、执行、申报 

2016.06 - 2017.07 上海睿智化学研究有限公司 （1年2个月）
副研究员 | 4001-6000元/月
学术/科研 | 企业性质：合资
1、根据客户提供的药物靶点，开发不同实验条件，选择最优方案
2、高通量体外筛选小分子化合物（>30X6/week）
3、跟踪项目研究进程，管理项目数据，及时与客户沟通
4、学习生物医药相关研发技术，跟进最新研发发展趋势及行业方向

项目名称2018.10 - 至今 药物、器械临床试验项目（项目负责人）
责任描述项目负责人：
1、对外沟通项目进度，保证项目进度；
2、审核数据管理员对外发出文档（DMP\DVP\疑问表\数据管理报告\数据审核报告），保证质量，维护公司形象。
3、数据提交后，与统计人员保持沟通，回答统计人员对数据提出的疑问。
项目描述1、一次性血液灌流器（PDC-电子化系统）
2、颅内血肿清除系统（PDC-电子化系统）
3、外科冲洗液（PDC-电子化系统）
项目名称2018.03 - 至今 器械临床试验项目
责任描述具体工作的执行：
1、建Epidata数据库。
2、撰写DMP\DVP，与数据库部门沟通。
3、用SAS宏程序清理数据，发出疑问，修改数据。
4、组织发起数据审核会议，确定无误锁库提交统计。
项目描述1、颅颌面修复系统，Epidata（5家中心65例受试者）
2、口腔护创膜，Epidata（3家中心180例）
3、经外周静脉插管Epidata（3家中心169例）
4、陶瓷髋关节（2家中心66例）
5、脱细胞神经基质修复膜（3家中心101例)
项目名称2018.03 - 至今 BE（药物生物等效性）临床试验项目
责任描述具体工作的执行：
1、撰写DMP\DVP，与数据库部门沟通。
2、清理数据，发出疑问，修改数据。
3、组织发起数据审核会议，确定无误锁库提交统计。
项目描述1、齐多拉米双夫定片
2、匹伐他汀钙片
3、阿齐沙坦片
项目名称2017.10 - 2018.03 一种小分子抗肿瘤药物的体外细胞筛选
责任描述唯一负责人
项目描述1、前期通过检索和公司现有资源选择该药物的目标适应症：胃癌、间皮瘤和胆管癌
2、查阅文献选择阳性对照药物的种类和最适浓度，用CCK-8法检测定各阳性药物在各肿瘤细胞中的IC50
3、用测定好的阳性对照药作参照，测定该小分子抗肿瘤药物在各肿瘤细胞中是否有杀伤或抑制细胞增殖的作用并测定IC50（进行中）
项目名称2016.07 - 2017.07 Intergrin靶向性小分子抑制剂的高通量筛选
责任描述主要负责人，实验统筹，数据分析汇报
项目描述1、前期确定6种intergrin蛋白的实验浓度，选择最适reference，使实验稳定性达到最佳
2、分别在6种intergrin蛋白上，用荧光偏振（FP）测定法筛选小分子化合物达1000个以上
3、用XLfit 处理数据（IC50），整理分析后与客户沟通
4、定期总结，用统计学方法（Z值>0.5）对数据进行质量控制(QC)

2013.09 - 2016.06 湖南师范大学 细胞生物学 硕士
2009.09 - 2013.06 湖南师范大学 生物科学与生物技术 本科

2012.06 大学英语六级

自学
法律部分已通过