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- 应聘职位:临床研究员
- 期望薪资: 10000-14999元
- 期望地区: 北京
- 期望行业: 医药/生物工程
自我介绍-
本人有四年半的临床研究工作经验,负责过临床一、二、三、四期的项目,global的三期肿瘤项目等。于2011年毕业于承德医学院英语护理专业,并于2010年7月至2012年2月在医院工作。经过一年多的护理临床工作经验,我变的更有耐心,细心,对自己感兴趣的事情我会做到最好。我性格开朗,喜欢与别人交往,对自己的工作充满激情和兴趣,我认为激情和兴趣是做好本职工作最好的催化剂。相信我一定可以胜任您的职位! 英语: 读写能力良好 听说能力良好 看书,游泳
工作经验:- 2016.05 - 至今 北京诺华制药有限公司(前三个月为丘以思公司外派到诺华)
- 医药/生物工程 | 企业性质:外商独资
- 临床研究员 | 10001-15000元/月
- 工作描述:
1. 在计划时限内按时完成研究中心的筛选,伦理递交,临床研究协议洽谈等启动前工作; 2. 对所负责的研究中心进行全面的管理,严格按照SOP、试验方案和GCP的要求进行临床试验的监查工作,按时完成监查报告,及时完成监查中发现的问题; 3. 管理所负责中心的研究药物,试验文件,试验样本等; 4. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求; 5. 伦理递交及与试验机构的沟通等; 6. 完成中心关闭的工作。 2016.01 - 2016.01 北京经纬传奇医药科技有限公司 (1个月) 临床稽查员 | 10001-15000元/月 医药/生物工程 | 企业性质:民营 作为第三方对已完成的临床试验项目进行稽查。 2014.10 - 2015.08 爱恩康临床医学研究(北京)有限公司 (11个月) CRA II | 10001-15000元/月 医药/生物工程 | 企业性质:外商独资 在此期间我负责了两个肿瘤项目,分别为胃癌和肺癌的一期研究,从中心筛选到受试者入组阶段。 2012.03 - 2014.08 杭州泰格医药股份有限公司 (2年6个月) CRA | 6001-8000元/月 医药/生物工程 | 企业性质:股份制企业 主要负责研究中心的筛选,伦理上会,中心启动,项目监查,中心关闭。 主要负责项目: 1. 三个多中心的global项目,分别为肝癌三期,乳腺癌三期和骨髓瘤二期; 2. 一个大型的四期内分泌项目; 3. 针对化疗引起的高尿酸血症的二期研究; 4. 心血管方面的事件收集的四期研究等其他项目。 2012.02 - 2013.03 诺思格(北京)医药开发有限公司 (1年2个月) 临床协调员 | 4001-6000元/月 医药/生物工程 1. 协助CRA递交伦理资料,召开启动会,关中心等。 2. 协助研究者进行受试者随访,药物管理,CRF录入,解答query。 2. 协助研究者管理血样等标本。 3. 协助管理受试者文件夹和ISF。 4. 协助CRA完成监察工作。 主要负责的项目: Global 三期的晚期肝癌项目 2011.07 - 2012.02 上海长征医院 (8个月) 护士/护理人员 | 6001-8000元/月 医疗/护理/美容/保健/卫生服务 | 企业性质:事业单位 外科护士的工作给每一个病人留下印象就是马不停蹄的在工作,没有多少大事情,每天把工作流程中该做的做完之外,中间会穿插好多琐琐碎碎的事情和突发事件,所以需要做事雷厉风行又心思敏捷的人来做。
项目经验-
项目名称2017.04 - 2017.09 强直性脊柱炎 责任描述伦理递交,中心启动,项目入组,常规监查 项目描述国际多中心 随机双盲 安慰剂对照的III期临床试验 项目名称2016.05 - 2017.06 眼科 责任描述伦理递交,常规监查,中心关闭 并参与另一个眼科项目leading site的国家局核查 项目描述国际多中心 随机双遮蔽 III期 项目名称2014.10 - 2015.08 胃癌 责任描述中心启动,伦理递交,项目入组,常规监查 项目描述该项目为胃癌一期爬坡试验 项目名称2014.01 - 2014.08 晚期乳腺癌 责任描述中心启动,伦理递交,项目入组 项目描述项目为随机,双盲,多中心的三期项目,申办方为皮尔法伯。我作为backup协助领导管理两家中心。 项目名称2014.01 - 2014.08 糖尿病 责任描述主要负责项目的监查和中心关闭的工作 项目描述随机双盲 II期 的国内多中心的临床试验项目 项目名称2013.08 - 2014.08 晚期肝癌三期 责任描述中心筛选,伦理递交,合同签署,中心启动,项目入组 项目描述该项目为一线治疗失败的晚期肝癌III期项目,随机,双盲,国际多中心。 14年前在在上海负责两家中心,到伦理上会,调到北京后负责一家中心,主要负责了项目启动,受试者入组,监察等。 项目名称2013.05 - 2013.12 化疗引起的高尿酸血症 责任描述中心启动,项目入组,伦理递交,常规监查 项目描述该项目为二期的随机,双盲,国内多中心项目,负责上海一家leader site,入组受试者14例,当时所有中心入组例数共36例,占项目组入组量将近一半。 项目名称2013.03 - 2014.08 心血管 项目描述该项目为非干预项目,申办方为AZ,在上海负责三家中心,调北京后负责北京两家中心。 项目名称2012.07 - 2013.01 中期肝癌Ⅲ期研究 责任描述1. 伦理递交 2. 项目启动 3. 项目on-site监查 项目描述该项目为有关中期肝癌的全球多中心的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究。申办方为BMS,负责常州一家中心。负责协助CRA伦理递交,受试者管理,数据录入,血样的保存及寄送,质疑解答等。
学历教育- 承德医学院
- 护理学
- 教育经历:
2006.09 - 2011.07 承德医学院 护理学 本科 在校学习情况 曾获 院校级 三等奖 2011.06 曾获 院校级 优秀毕业生 曾连续四年担任学习委员。 在校实践经验 2010.07 - 2011.05 河北省人民医院实习 在医院实习将近一年,轮转了新生儿室,肾内科,肿瘤科,ICU,心内科,耳鼻咽喉科,手术室等,经过带教老师的教导,我学到了各个科室的常见疾病的病症与护理,也锻炼了自己果断,耐心的性格。积累初步踏入社会的经验。
获得证书-
2008.06 大学英语六级 2008.09 全国计算机等级二级 2007.09 普通话等级证书 2013.04 GCP证书
培训经历-
2012.08 - 2014.07 英语 培训机构 英孚教育机构 培训地点 上海 培训描述 本人在英孚教育买了两年的英语学习课程,正在学习中。
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